Osmometri CFR 21 Parte 11

L'osmolarità è una grandezza fisica che misura la concentrazione delle soluzioni e in particolare è il numero totale di molecole e ioni presenti in un litro di soluzione. L’osmometria è la misura della concentrazione osmotica.

Una grande area di interesse per l'osmometria  è legata al settore industriale farmaceutico dove è necessario valutare l'osmolarità dei medicinali che  vengono prodotti.

Questa misura trova applicazione nella fase di up stream, down stream, formulazione e controllo qualità del prodotto finito.

In questo ultimo ambito in particolare, viene richiesta la completa tracciabilità del dato e degli eventi che in forma digitale (paperless) e garantitile con un software conforme al CFR 21 parte 11. 

Per diverse applicazioni sono disponibili osmometri con caratteristiche specifiche per il campo di applicazione con un range di prodotti che parte dal semplice strumento monocanale a centraline multicanale automatizzate.